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柳州市人民医院国家药物临床试验机构简介

柳州市人民医院创建于1926年,是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合医院,是广西医科大学附属柳州市人民医院,广西医科大学附属柳人临床医学院、是全国文明单位、国家自然科学基金依托资质单位,是五星级绿色环保医院,是国家及广西城市公立医院综合改革试点医院。

医院占地面积190多亩,建筑面积26万平方米,开放床位2302张,泊车位2300多个。现在职职工3742人,其中卫技人员3085人,高级专家567人,有医学博士89人(包含在读博士32人),硕士654人,人才队伍结构不断优化。yabo官网2019年住院数10.72万人次,年门诊量218.1万人次。医疗服务辐射桂中地区,开展了许多国内先进水平的医疗技术,多学科联合救治水平不断提高,承担着桂中地区急危重症病人的医疗救治任务。

柳州市人民医院国家药物临床试验机构是20146月通过国家食品药品监督管理总局资格认定,是柳州市首批获得药物临床试验机构资格的医疗单位。目前有药物临床试验专业备案的专业21个(妇科、消化、传染、心血管、麻醉、肿瘤、耳鼻咽喉、神经内科、内分泌、血液内科、中医内科(风湿)、泌尿外科、骨科、神经外科、普通外科、胸外科、风湿免疫、呼吸内科、儿科(小儿血液病)、中医科(肛肠专业)以及生殖医学科),完成医疗器械临床试验专业备案的专业25个。可以承接新药Ⅱ-Ⅲ期临床试验,医疗器械和体外诊断试剂的临床试验,同时也承接Ⅳ期临床试验和开展研究者发起的临床研究工作。

机构行政上受副院长(机构主任)的直接领导,下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、专职办公室秘书、试验药品管理员、档案管理员及质控员。机构办拥有独立的办公场所,包括办公室、档案室、GCP中心药房、生物样本间、CRC/CRA工作间等功能区,并配备相应的设备和设施。另外,医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室,医疗设施设备及抢救措施完善,为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。

    机构每年组织临床科室医生、护士、医技人员等参加国家、省级或院内的药物临床试验管理规范(GCP)培训,目前累计已有近900余人次接受过GCP培训。至2020年底前,机构承接了各类临床试验项目170余项在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下,机构及各专业组根据临床试验的实施情况,制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP,为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。

?banquansuoyou 2020  liuzhoushirenminyiyuan    jishuzhichi:

   

dianhua: 0772-2662222    youbian: 545006    dizhi:guangxiliuzhoushiwenchanglu8hao

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